在“十四五”攻堅(jiān)收官與“十五五”謀篇布局的歷史交匯點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正以年均復(fù)合增長(zhǎng)率約10%的強(qiáng)勁動(dòng)能實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張，穩(wěn)居全球第二大市場(chǎng)，成為重塑全球醫(yī)療格局的核心力量。規(guī)模躍升的背后，是一場(chǎng)由政策賦能、技術(shù)裂變、生態(tài)重構(gòu)共同驅(qū)動(dòng)的深刻產(chǎn)業(yè)質(zhì)變。中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任鄭海榮強(qiáng)調(diào)：“當(dāng)前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處在全球新一輪科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)變革的最前沿。高性能醫(yī)療器械是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要保障，創(chuàng)新則是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)下一階段最主要的發(fā)展動(dòng)力。”

在新一輪戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型進(jìn)程中，一批醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)共建者也持續(xù)通過(guò)多種方式推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。作為醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)——國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)創(chuàng)中心”），始終立于潮頭。成立五年來(lái)，國(guó)創(chuàng)中心以“創(chuàng)新樞紐”為核心定位，構(gòu)建了“研發(fā)鏈-產(chǎn)業(yè)鏈-應(yīng)用鏈-資本鏈”全生態(tài)體系；同時(shí)作為國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)智庫(kù)，深度參與醫(yī)療器械領(lǐng)域頂層策略設(shè)計(jì)與制定，描繪國(guó)家高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)圖譜，從源頭推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

值此歷史性窗口期，國(guó)創(chuàng)中心于近日正式啟動(dòng)“2025年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評(píng)估”（以下簡(jiǎn)稱“洞察評(píng)估”）。作為連續(xù)四年堅(jiān)持非營(yíng)利性運(yùn)作的國(guó)家級(jí)權(quán)威評(píng)估項(xiàng)目，洞察評(píng)估以前沿技術(shù)滲透、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)鏈自主為標(biāo)尺，聚焦AI醫(yī)療、精準(zhǔn)治療等前沿領(lǐng)域，致力發(fā)掘醫(yī)械創(chuàng)新新生力量，為中國(guó)從“醫(yī)療器械大國(guó)”邁向“醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)”繪制了可借鑒的創(chuàng)新坐標(biāo)與行動(dòng)路徑。

圖片來(lái)源：國(guó)創(chuàng)中心

創(chuàng)新引領(lǐng)：國(guó)家級(jí)評(píng)估構(gòu)建醫(yī)療創(chuàng)新坐標(biāo)系

“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評(píng)估”最初由鄭海榮院士倡導(dǎo)發(fā)起，基于國(guó)創(chuàng)中心作為國(guó)家隊(duì)，“要扛起醫(yī)療器械創(chuàng)新的旗幟，為國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)把舵領(lǐng)航”的戰(zhàn)略考量。洞察評(píng)估旨在通過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)體系，發(fā)掘真正具有技術(shù)突破能力和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)價(jià)值的創(chuàng)新主體?！霸谶@么一個(gè)顛覆性技術(shù)風(fēng)起云涌的時(shí)代，特別是經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新發(fā)展的環(huán)境下，更需要關(guān)注源頭創(chuàng)新”。

迄今為止，洞察評(píng)估已連續(xù)舉辦三屆，始終以“挖掘醫(yī)療科技新銳、推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化、賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)”為目標(biāo)，憑借多維度客觀數(shù)據(jù)全景展現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新力、轉(zhuǎn)化力、影響力及資本認(rèn)可度，為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)建起具有戰(zhàn)略價(jià)值的創(chuàng)新坐標(biāo)系。

據(jù)國(guó)創(chuàng)中心發(fā)布的近兩屆評(píng)估結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，2024年新銳百?gòu)?qiáng)企業(yè)專利申請(qǐng)總量（含發(fā)明專利與實(shí)用新型專利）較2023年新銳百?gòu)?qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)13%的增長(zhǎng)。兩屆新銳企業(yè)累計(jì)參與國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)研合作項(xiàng)目共計(jì)35個(gè)，省級(jí)、985高校、三甲醫(yī)院等產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目473個(gè)，展現(xiàn)出持續(xù)提升的技術(shù)原創(chuàng)力。在產(chǎn)品轉(zhuǎn)化方面更是跑出加速度，如2023年新銳百?gòu)?qiáng)企業(yè)在此后兩年內(nèi)累計(jì)獲批87款新產(chǎn)品，多集中于高端影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域，其中，8款產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新通道審批上市，占比近10%；另有8款產(chǎn)品成功獲得FDA、CE等國(guó)際認(rèn)證，中國(guó)智造正逐步打破跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)壟斷，展露出進(jìn)軍全球市場(chǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。

洞察評(píng)估對(duì)創(chuàng)新生態(tài)的賦能效應(yīng)，在資本市場(chǎng)得到有力驗(yàn)證。盡管近兩年資本市場(chǎng)整體遇冷，新銳百?gòu)?qiáng)企業(yè)仍逆勢(shì)完成累計(jì)69輪融資（2024年至2025年上半年）。連續(xù)兩年獲評(píng)的40家企業(yè)中，近半數(shù)獲得后續(xù)融資，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展韌性。同時(shí)，近兩屆優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)年均投資項(xiàng)目81個(gè)，年均領(lǐng)投項(xiàng)目37個(gè)，保持較高的投資活躍度。值得關(guān)注的是，相關(guān)機(jī)構(gòu)所投企業(yè)中有8家于2024年實(shí)現(xiàn)IPO，充分印證了洞察評(píng)估評(píng)價(jià)體系與市場(chǎng)價(jià)值判斷的高度一致性。這種資本與創(chuàng)新之間的正向循環(huán)，正成為中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新力量成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

在臨床轉(zhuǎn)化和生態(tài)協(xié)同方面，產(chǎn)學(xué)研融合成效顯著。2024年創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化先鋒醫(yī)院的醫(yī)械專利轉(zhuǎn)化總量較2023年先鋒醫(yī)院增加85項(xiàng)，增長(zhǎng)17%。創(chuàng)新高地（高校及科研院所）的科研發(fā)文量近兩年保持14%增長(zhǎng)，其中產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目占比突破30%，“臨床需求牽引+技術(shù)策源支撐”的創(chuàng)新閉環(huán)已然形成。

更具意義的是，2024年新銳百?gòu)?qiáng)企業(yè)中參與醫(yī)學(xué)指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的占比較2023年增長(zhǎng)45%，獲得國(guó)家級(jí)榮譽(yù)的企業(yè)數(shù)量翻番，顯示出獲評(píng)企業(yè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的影響力正逐步深化，洞察評(píng)估含金量顯著提升。

評(píng)估升級(jí)：緊扣國(guó)家戰(zhàn)略，錨定未來(lái)布局

歷經(jīng)三年積淀，“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評(píng)估”已形成覆蓋技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、資本對(duì)接的創(chuàng)新雷達(dá)網(wǎng)。這一國(guó)家級(jí)評(píng)估體系始終以服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略為導(dǎo)向，通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估類目與維度，聚焦戰(zhàn)略意義重大、前沿性強(qiáng)、潛力大的細(xì)分領(lǐng)域，深度嵌入國(guó)產(chǎn)替代、前沿技術(shù)突破等核心議題，與國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求同頻共振。

實(shí)際上，當(dāng)前醫(yī)療器械領(lǐng)域中，前沿技術(shù)浪潮已掀起產(chǎn)業(yè)革命序幕。年初至今，國(guó)家醫(yī)保局已將腦機(jī)接口開(kāi)辟獨(dú)立收費(fèi)項(xiàng)目，打通臨床商業(yè)化“最后一公里”；工信部等七部門(mén)印發(fā)新規(guī)，將腦機(jī)接口列為“未來(lái)產(chǎn)業(yè)十大標(biāo)志性產(chǎn)品”；人工智能與手術(shù)機(jī)器人、精準(zhǔn)診療裝備深度融合，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“器械制造”向“智慧醫(yī)療生態(tài)”躍遷……科技浪潮激蕩，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)已然到來(lái)。

因此，繼2024年首次針對(duì)醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高值耗材三大“卡脖子”領(lǐng)域單設(shè)評(píng)估類目之后，2025年，洞察評(píng)估將視野進(jìn)一步延伸至AI輔助診斷、泛血管介入、眼科診療等新興賽道。泛血管介入直擊當(dāng)前心血管疾病高發(fā)痛點(diǎn)，眼科診療瞄準(zhǔn)人工晶體等高端器械的國(guó)產(chǎn)化替代，AI輔助診斷則承載著醫(yī)療智能化、精準(zhǔn)化的未來(lái)。

隨著“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略的深化與高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化攻堅(jiān)，評(píng)估體系同步展開(kāi)系統(tǒng)性升級(jí)與生態(tài)化拓展。從最初的“企業(yè)+人物”雙維度，到如今覆蓋企業(yè)、人物、產(chǎn)品、高校、醫(yī)院、投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)七大評(píng)估維度、十?dāng)?shù)個(gè)評(píng)估類目，評(píng)估網(wǎng)絡(luò)已實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈的全方位覆蓋。

根據(jù)征集公告，今年新增的產(chǎn)業(yè)園區(qū)評(píng)估類目，是對(duì)區(qū)域產(chǎn)業(yè)集聚政策的積極響應(yīng)——通過(guò)評(píng)價(jià)園區(qū)在技術(shù)孵化、產(chǎn)業(yè)鏈配套、政策扶持等維度的表現(xiàn)，推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新載體與國(guó)家級(jí)平臺(tái)深度聯(lián)動(dòng)。

此外，與中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類目評(píng)估，豐富了醫(yī)工合作的新模式；與全球領(lǐng)先的科學(xué)與醫(yī)學(xué)信息服務(wù)機(jī)構(gòu)愛(ài)思唯爾（Elsevier）合作開(kāi)展高校類目評(píng)估，以數(shù)據(jù)化成果增強(qiáng)評(píng)估的權(quán)威性、客觀性。同時(shí)，國(guó)創(chuàng)中心也將為行業(yè)企業(yè)持續(xù)篩選出一批懂產(chǎn)業(yè)、懂創(chuàng)新、真正能夠幫助企業(yè)成長(zhǎng)的投資機(jī)構(gòu)?？梢哉f(shuō)，以洞察評(píng)估為基點(diǎn)，一個(gè)能夠促進(jìn)多方協(xié)作和技術(shù)轉(zhuǎn)化，涵蓋企業(yè)、高校、醫(yī)院和投資機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新生態(tài)已初具規(guī)模。

應(yīng)勢(shì)而生：國(guó)家級(jí)平臺(tái)的生態(tài)賦能邏輯

評(píng)估升級(jí)的背后，是國(guó)創(chuàng)中心對(duì)“圍繞國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)需求做創(chuàng)新”的深刻踐行。作為醫(yī)療器械行業(yè)唯一國(guó)家級(jí)創(chuàng)新中心，國(guó)創(chuàng)中心肩負(fù)著“攻克核心技術(shù)、構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)”的三重使命，代表了培育醫(yī)療創(chuàng)新“國(guó)家隊(duì)”的堅(jiān)實(shí)力量，見(jiàn)證并推動(dòng)著行業(yè)不斷進(jìn)步。

國(guó)創(chuàng)中心打造的“熱帶雨林式”創(chuàng)新生態(tài)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的資源統(tǒng)合能力。通過(guò)縱向貫通“研發(fā)鏈-產(chǎn)業(yè)鏈-臨床鏈”聯(lián)通國(guó)創(chuàng)中心創(chuàng)新研究院、國(guó)內(nèi)頂尖科研機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院與龍頭企業(yè)，培植創(chuàng)新“土壤”，形成臨床需求轉(zhuǎn)化的閉環(huán)；橫向上，則連接“資本鏈-服務(wù)鏈-孵化鏈”，通過(guò)投融資、產(chǎn)業(yè)空間運(yùn)營(yíng)、CDMO智能制造等一系列產(chǎn)業(yè)服務(wù)，向醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)“立體”賦能，構(gòu)建起動(dòng)態(tài)平衡的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

這種縱橫交織的立體生態(tài)，使其既能精準(zhǔn)捕捉臨床一線的迫切需求，又能快速調(diào)集產(chǎn)業(yè)鏈要素實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破——國(guó)內(nèi)首套自主研制ECMO整機(jī)系統(tǒng)從實(shí)驗(yàn)室走向手術(shù)室，全球首臺(tái)5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng)的臨床轉(zhuǎn)化，正是這種生態(tài)賦能的生動(dòng)注腳。

正是這種全要素、多層次的資源整合優(yōu)勢(shì)，賦予“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評(píng)估”獨(dú)特的基因。相較于商業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)選，洞察評(píng)估既植根于真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景的臨床驗(yàn)證，又能穿透資本泡沫洞察技術(shù)本質(zhì)，其發(fā)布的評(píng)估結(jié)果已成為行業(yè)的“創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)”與“生態(tài)指南針”。這種源自國(guó)家戰(zhàn)略站位、淬煉于產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的評(píng)估維度，正是洞察評(píng)估超越同類評(píng)選的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

唯有將實(shí)驗(yàn)室的原始創(chuàng)新，轉(zhuǎn)化為填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈空白的“國(guó)之重器”，轉(zhuǎn)化為應(yīng)對(duì)老齡化趨勢(shì)、提升基層診療水平的惠民工程，轉(zhuǎn)化為參與全球競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)醫(yī)療器械才能真正完成從追趕者到引領(lǐng)者的蛻變。在此進(jìn)程中，持續(xù)迭代的洞察評(píng)估，正為行業(yè)繪制一幅與國(guó)家戰(zhàn)略同向而行的創(chuàng)新導(dǎo)航圖。

2025年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評(píng)估征集類目，圖片來(lái)源：國(guó)創(chuàng)中心

據(jù)了解，洞察評(píng)估征集將持續(xù)至10月9日截止，評(píng)估結(jié)果將于年底由國(guó)創(chuàng)中心公示，所有獲評(píng)對(duì)象均將加入國(guó)創(chuàng)中心的產(chǎn)業(yè)服務(wù)創(chuàng)新生態(tài)圈，有望在鏈接市場(chǎng)資本、獲取臨床資源、中試資源及產(chǎn)業(yè)鏈資源對(duì)接等方面得到一系列支持。全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)院、高校及科研院所、醫(yī)械企業(yè)及企業(yè)家均可以在國(guó)創(chuàng)中心官網(wǎng)（https://nmed.org.cn/Content/xwzx/xw/2025-08/147197.html）查詢具體報(bào)名條件與報(bào)名方式。

行業(yè)洞察評(píng)估背后，是中國(guó)從醫(yī)療器械制造大國(guó)向制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的體現(xiàn)，是中國(guó)邁向醫(yī)療器械創(chuàng)新型國(guó)家的路線探索，更是“健康中國(guó)”戰(zhàn)略下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)堅(jiān)定自主創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展的雄心壯志。從政策護(hù)航到技術(shù)突圍，從單點(diǎn)突破到生態(tài)重構(gòu)，國(guó)創(chuàng)中心作為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新智庫(kù)，正以戰(zhàn)略高度與全球視野，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從技術(shù)跟隨者，成為規(guī)則定義者。正如洞察評(píng)估體系所揭示的，當(dāng)源頭創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)生態(tài)形成共振，中國(guó)醫(yī)療科技的星辰大海才真正揚(yáng)帆起航。