同和藥業(yè)提交的“阿戈美拉汀”原料藥通過了CDE審批
挖貝網(wǎng)7月22日，同和藥業(yè)（300636）發(fā)布公告，公司近日從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）“原輔包登記信息公示”平臺查詢獲悉，公司提交的“阿戈美拉汀”原料藥通過了CDE審批。
具體情況如下：
登記號：Y20220000795
品種名稱：阿戈美拉汀
企業(yè)名稱：江西同和藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)地址：江西奉新高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)
產(chǎn)品來源：境內(nèi)生產(chǎn)
與制劑共同審評審批結果：A（已批準在上市制劑使用的原料）
阿戈美拉汀適用于治療成人抑郁癥。
公司“阿戈美拉汀”原料藥通過CDE審批，表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標準，已批準在國內(nèi)上市制劑中使用，有利于公司拓展產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售，形成國內(nèi)國外市場同步銷售的良好格局。
挖貝網(wǎng)資料顯示，同和藥業(yè)所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)（C27）。醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。中國在經(jīng)過幾十年的高速增長后，已成為全球最大的新興市場，隨著人民生活水平的持續(xù)改善，我國居民對健康問題日益重視，醫(yī)療衛(wèi)生服務需求顯著提升，促進國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)快速增長。
相關閱讀
- 三重煥新，啟航未來——Pivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網(wǎng)上線
- 為“首發(fā)經(jīng)濟”注入創(chuàng)新動力，CMEF見證寬騰醫(yī)學影像技術革新
- 手機也要上HBM芯片？三星計劃推出移動版HBM，預計首款產(chǎn)品2028年上市
- 國產(chǎn)首款DDR5內(nèi)存問世！價格戰(zhàn)開啟，復制長江存儲擊敗三星路徑！
- 華為手機回歸第一年：全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設立漣水食用菌產(chǎn)業(yè)園項目
- 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目（標段二）
- 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護公司價值及股東權益
- 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權并增資5000萬
- 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權 華海誠科擬發(fā)行可轉債收購煒岡科技所持衡所華威股權
推薦閱讀
快訊 更多
- 07-09 13:16 | 三重煥新，啟航未來——Pivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網(wǎng)上線
- 04-10 11:21 | 為“首發(fā)經(jīng)濟”注入創(chuàng)新動力，CMEF見證寬騰醫(yī)學影像技術革新
- 02-20 18:53 | 手機也要上HBM芯片？三星計劃推出移動版HBM，預計首款產(chǎn)品2028年上市
- 12-30 16:40 | 國產(chǎn)首款DDR5內(nèi)存問世！價格戰(zhàn)開啟，復制長江存儲擊敗三星路徑！
- 12-30 16:36 | 華為手機回歸第一年：全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 11-26 18:19 | 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設立漣水食用菌產(chǎn)業(yè)園項目
- 11-26 18:16 | 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目（標段二）
- 11-26 18:14 | 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護公司價值及股東權益
- 11-26 09:53 | 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權并增資5000萬
- 11-26 09:37 | 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權 華海誠科擬發(fā)行可轉債收購煒岡科技所持衡所華威股權